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新冠口服药研发加速推进 产业链公司频获订单
linx 2024-09-06 18:00:03 资讯 已有人查阅
导读今年以来，医药股备受压力。但随着新冠口服药物消息不断，尤其是2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册，新冠口服药相关公司近期股价持续攀升。2月20日晚，多家上市公司...
今年以来，医药股备受压力。但随着新冠口服药物消息不断，尤其是2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册，新冠口服药相关公司近期股价持续攀升。
2月20日晚，多家上市公司披露新冠口服药研发进展和合同情况。其中，海辰药业披露，抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体项目获备案；科兴制药公告，合作开发抗新冠病毒小分子口服药；备受关注的CDMO（合同研发生产）公司凯莱英也公告，获新一批供货合同，金额约35.42亿元。
CDMO公司频获订单
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
辉瑞在电话会上透露了产能提升详情，今年第一季度Paxlovid的产量将达600万疗程，今年上半年产量将达3000万疗程，全年为1.2亿疗程。
同在2月11日，国内CDMO企业博腾股份公告，公司收到辉瑞旗下公司的新一批采购订单，博腾股份将为其提供CDMO服务，订单金额合计6.81亿美元，该订单的金额超过博腾股份去年全年的营业收入。公告表示，相关采购订单目前已生效，订单交付时间为2022年。
时隔数日后，2月20日，CDMO企业凯莱英公告，公司持续为某制药公司（简称“客户”）的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英与客户签订了相关产品新一批的供货合同，本次合同金额折合约35.42亿元，交货时间为2022年。若本合同顺利履行，预计将对公司2022年财务状况和经营成果产生积极影响。
值得注意的是，凯莱英去年11月曾公告，全资子公司与美国某大型制药公司签订了新一批供货合同，凯莱英为这家美国公司的一款小分子化学创新药物提供CDMO服务，该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元（约合人民币31亿元），新的供货合同也已生效。
虽然两公司公告内容并未直接指向辉瑞的口服新冠药物Paxlovid，但机构普遍认为与Paxlovid订单相关。首创证券指出，近期CDMO博腾股份、凯莱英均披露获得大额订单，从金额、时间等细节推测，均为辉瑞Paxlovid订单。随着产能的逐渐扩充和产品的交付，整个产业链上企业均有望获益。
二级市场迎来反弹
今年以来，医药公司股价持续下行，凯莱英自2021年12月份以来跌40%。但随着近期相关订单密集披露，已经引发二级市场高度关注，上周以来，博腾股份和凯莱英股价已分别上涨36%和17%。
凯莱英日前发布2021年业绩预告显示，公司预计2021年全年收入45.05亿元~46.62亿元，同比增长43%~48%，其中四季度收入16.75亿元~17.30亿元，同比增长57%~62%。
凯莱英在业绩预告中强调，公司小分子业务强劲增长，保持小分子CDMO全球领先地位，订单强劲增长，随着下半年新产能陆续交付，收入快速增长。预计公司小分子业务收入同比增长超过45%，其中四季度同比增长超过65%，剔除汇率影响，增长比例分别超过50%、70%。
值得注意的是，新冠口服药Paxlovid自去年12月22日在美国紧急获批后，50多天内获得包括英国、德国、日本、新加坡、中国等约40个国家批准上市。中信建投认为，辉瑞公司预计2022年新冠口服药物Paxlovid供应1.2亿人份，对应上游供应链潜力巨大，有利于中国优秀的小分子CDMO龙头企业，包括药明康德、凯莱英、博腾股份等。
首创证券指出，按药品生产成本15%~20%计算，对应今年相关产业链市场规模在33亿~44亿美元。国内小分子药物中间体、API、制剂等供应链体系稳定成熟，相关企业有望产生巨大收益。
原料药企海辰药业2月20日晚间公告，控股子公司安庆汇辰于2月18日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案，项目名称为“年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”。项目竣工时间2022年，项目总投资5008万元。
国产新冠口服药
加速研发
事实上，国产新冠口服药突破在即，多条路线同步推进。考虑到辉瑞产能有限、定价较高（美国定价每个疗程530美元）以及供应链安全稳定等因素，国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。
科兴制药2月20日晚间公告，全资子公司深圳科兴2月18日与安泰维签署合作协议，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。
此外，新冠疫苗研发生产也在有序推进。2月19日，国务院联防联控机制召开发布会。会上，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种（俗称“混打”）。
康希诺2月20日晚间公告，公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得中国附条件上市批准及境外多个国家的紧急使用授权。该产品获批用于序贯加强免疫接种后，若后续国家相关部门对其采购增加，将对上市公司业绩产生一定的积极影响。
据了解，序贯加强免疫策略实施后，完成全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司三种灭活疫苗的目标人群，还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。对于目标人群来说，同源加强免疫接种和序贯加强免疫选择一种即可。研究数据表明，同源加强免疫和序贯加强免疫都能够进一步提高免疫效果。
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