魔方网表再获头部药企青睐成为药企合规数字化王牌基座

　　国际经济形势不明朗，数字化转型成为众多医药行业企业内卷下一致选择，他们皆希望通过企业数字化转型提升研发效率、优化生产流程、改善供应链管理、提升服务质量与提升管理决策科学性与快速性，由此打造有别于其他竞争者的创新发展模式。

　　数字化转型势在必行，药企首要面对合规性难题，由于医药行业属于强制监管合规行业，任何数字化系统都需满足GMP,GLP,GCP等规范要求，系统都需通过计算机系统验证(简称CSV)，以保证合规性，数据完整性和满足风险管理要求。

　　药企通常面对两个选项，要么选择套装软件，按照GAMP5规定（GAMP 5是医疗医药行业计算机化系统的GMP,GLP,GCP等规范最佳实践）属于类别3（不可配置软件），可轻松通过验证；要么选择定制化开发，其属于类别5（定制开发软件），需支付极高开发维护成本，同时还需第三方验证流程（验证收费），同时验证需在每次修改升级时重复进行。

　　有没有一条全新的数字化转型路线？其实是有的。

　　我们看看科伦药业选择。科伦药业是国内头部的领先医药企业，面临行业集体转向数字化的大背景，科伦药业也在选择自己的数字化转型之路，通过对如上模式分析后，科伦药业并未选择如上选项，而是选择以“魔方网表”作为其数字化转型基座，选择的首要因素是魔方网表属于通用可配置化软件（归属GAMP5规定的类别4），仅需自行验证即可。此外魔方网表是可配置数字化平台，无需代码编写，无需依赖外部专业软件开发，内部人员经培训后，可灵活上手，随时进行更新迭代，真正做到数字系统与时俱进。

　　魔方网表团队还提供了全程技术支持，他们与科伦药业紧密合作，深入研究业务需求，根据业务特点设计系统架构和流程，快速搭建可全面覆盖科伦药业的生产、质量、研发等关键内部环节的电子记录系统，并多次迭代测试，确保系统稳定可靠，魔方网表还为其进行专门培训，确保系统的顺利融入和使用。

　　科伦药业通过魔方网表构建的电子记录系统，实现了通过预设模板/流程、自动采集记录关键数据，减少人工录入错误概率，提高了数据准确性；实现对生产等过程的实时监控，确保操作的规范性。同时，魔方网表强大追溯功能，让管理人员能够迅速定位查看任何数据的历史记录，满足监管要求，而且管理人员还利用魔方网表数据分析功能，对收集数据进行深度挖掘分析，为管理层提供了科学合理的决策支持。

　　魔方网表是由北京魔方恒久软件推出的可配置数字化平台，已被超过15万+用户验证使用。它还是国内第一款GMP,GLP,GCP等合规的数字化转型平台，完全符合成为医药企业数字化转型基座的能力，它具有如下独特优势。

　　丰富的符合GMP,GLP,GCP等规范组件库，贴心CSV验证支持服务

　　魔方网表将GMP,GLP,GCP等规范的各种要求，GMP,GLP,GCP等最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件。同时魔方网表归属GAMP5规定类别4，仅需自行验证即可，魔方网表还提供协助药企实施CSV验证服务，缩短用户验证时间与成本。

　　强大集成能力打通数据通道，破解数据孤岛

　　通过业内首创的“外部字段组”功能，可搭建联通药企与其它异构软硬件间数据通道，破解数据孤岛，实现企业数据在系统间共享共用，提升运营作效率，不断积累的的数据还将汇聚成企业宝贵的数据资产

　　关键操作二次验证，系统操作全程留痕

　　立足于医药企业的特殊性，魔方网表对关键操作提供了二次验证功能，药业可根据业务流程、等级、管理人员职责设置再确认步骤，以确保系统的使用安全性、操作的准确性，并提供系统操作全程留痕的审计日志纪录。

　　自动化、多维度数据分析助力企业管理决策

　　借助于强大的系统集成能力，魔方网表为企业管理者提供了丰富强大的个性化数据分析功能，可供药企管理者实时掌控不同业务部门的运转状态，同时还为药企的高层进行决策时提供了基于精准数据的参考支撑。

　　基于B/S架构，可支持药企的随时办公、协同办公

　　魔方网表是基于B/S架构搭建，药企人员可实现在多终端模式下的访问，例如PC端浏览器、移动端手机、各型平板等皆可使用，真正赋予药企具备灵活的随时办公、高效的远程办公能力。

　　不仅是科伦药业，还有其他医药行业企业也选择了魔方网表，搭建出各自符合其具体使用环境的数字化系统应用。

　　无锡某国内CRO企业是全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业），其引入魔方网表数字化平台，并定位为数字信息处理平台，以帮助实现实验室业务的数字化转型工作，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果显著，企业正不断扩大使用范围。

　　上海泰楚集团

　　泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

　　如正在阅读文章的您也是医药行业业内人士，正困于如何选择数字化转型基座，可联系魔方网表，相信有诸多药企验证过的魔方网表会给您一个满意的答案。

本文标签： 医药数字化转型 GAMP5规范

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